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欧盟发布MDD延期一年

2020-04-29 09:19:46 Back

欧盟在2020年4月23日发布，Regulation 2020/561 Date of application of the Medical Devices Regulation postponed until May 2021，医疗设备申请日延迟到2021年5月

（图片来自欧盟委员会官网）

具体欧盟公告如下

详情请见如下链接
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/ uri=uriserv:OJ.L_.2020.130.01.0018.01.ENG&toc=OJ:L:2020:130:TOC

特别提醒：

MDD延期至2021年5月执行，但IVDR执行时间不变（2022年5月）
MDD延期，并不代表不可申请MDR
注意认证周期，并不是所有医疗器械认证可在一年内完成

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