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干货分享-高频电刀（Electrosurgical Generator）CE认证需要做什么？ 2022-10-17
『迈利思医疗』关于IVDR应该如何分类？ 2021-09-24
『迈利思医疗』关于上市后跟踪，需要做哪些内容？ 2021-08-27
『迈利思医疗』公司更名，业务介绍(重要通知) 2021-06-28
『迈利思医疗』MDD过去式，MDR已经来了 2021-06-15
『衡坤检测』关于医疗器械环氧乙烷灭菌(EO灭菌) 2020-11-05
『衡坤检测』关于FDA对灭菌医疗器械的要求 2020-09-04
『衡坤检测』关于纯软件产品质量体系准备思路 2020-09-02
衡坤』关于医疗器械唯一标识（UDI）简介 2020-09-02
『衡坤』关于口罩和手术防护服销往美国的取证流程 2020-06-01
关于灭菌口罩、防护服510k需要准备资料概要 2020-05-19
欧盟发布MDD延期一年 2020-04-29
美国FDA对于含75%酒精的洗手液如何要求 2020-04-19
FDA 口罩(KN95)开通绿色通道EUA 2020-04-16
美国FDA 发布疫情物资管控方法 COVID19-Face-Masks-Guidance 2020-04-14

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